Validação de um método analítico é um processo que utiliza estudos de laboratório a fim de fornecer evidências documentadas de sua exatidão, reprodutibilidade e flexibilidade em condições específicas de análise, garantindo a aptidão do método em atender aos objetivos a que se propõe.
São elementos da validação os estudos de LD, LQ, linearidade, exatidão, precisão intermediária, entre outros.